Como empresas comprovam o uso de produtos regulamentados pela Anvisa em Fortaleza

gil celidonio
22 de nov.
3 min de leitura

Em mercados B2B, a prova de conformidade com a Anvisa não é só obrigação legal: é diferencial comercial. Em Fortaleza, onde a Vigilância Sanitária municipal atua ativamente, empresas que documentam o uso de produtos regularizados ganham velocidade em auditorias, confiança de compradores e acesso a contratos de maior valor.

O que conta como comprovação válida

Para demonstrar que sua empresa utiliza produtos devidamente regulamentados, organize um dossiê simples, auditável e atualizado com:

AFE/AE do fornecedor (Autorização de Funcionamento/Especial), quando aplicável.
Licença/Alvará Sanitário vigente da sua empresa e de fornecedores (emissão pela Vigilância Sanitária de Fortaleza ou esfera competente).
Registro/Notificação do produto na Anvisa e comprovantes de regularidade pública em bases oficiais.
Laudo/Certificado de Análise (CoA) por lote, quando aplicável.
Rótulos e identificação de lote/validade conforme legislação.
Notas fiscais e XML com rastreabilidade (NCM, descrição, lote, fabricante).
Procedimentos operacionais (POPs) e registros de controle de recebimento, armazenamento e uso.
Registros SNGPC para itens sujeitos a controle específico, quando aplicável.

Passo a passo prático em Fortaleza

Mapeie os produtos críticos: medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, saneantes, alimentos e correlatos.
Verifique a regularidade do produto em bases oficiais da Anvisa (consulta pública de produtos regularizados).
Valide o fornecedor: confirme AFE/AE e licença sanitária válidas; peça certidões e declarações de conformidade.
Confirme licenças locais: cheque sua licença sanitária junto à Vigilância Sanitária de Fortaleza e mantenha-a visível.
Exija dossiê por lote: CoA, ficha técnica, rótulo aprovado e evidências de transporte/armazenamento adequado.
Implemente rastreabilidade: vincule NF-e, lote, validade e responsável técnico em um registro único.
Formalize POPs: recebimento, quarentena, amostragem, devolução e descarte; treine as equipes.
Audite periodicamente: checklists internos e de fornecedores; corrija não conformidades com planos de ação.
Prepare a apresentação ao comprador: dossiê digital padronizado, fácil de compartilhar durante auditorias.

O que muda por categoria de produto

Medicamentos e correlatos

Registros ativos, cadeia fria quando aplicável, controle de lote e validade rigorosos e registros de distribuição.

Dispositivos médicos

Comprovar classificação do produto, regularização na Anvisa e, quando exigido, certificações de boas práticas do fabricante.

Cosméticos e saneantes

Notificação/registro conforme risco, rotulagem conforme norma e laudos de qualidade por lote.

Alimentos e embalagens

Autorização/registro quando aplicável, atendimento a padrões microbiológicos e rastreabilidade do fornecedor ao consumidor.

Como transformar conformidade em vantagem comercial

Exiba um dossiê de conformidade no seu material comercial (QR code com documentos-chave).
Ofereça SLAs de auditoria: prazo garantido para envio de evidências a compradores.
Padronize respostas a questionários de qualificação e anexe evidências atualizadas trimestralmente.
Inclua rastreabilidade no contrato: lotes, prazos de validade, plano de recall e contatos de qualidade.
Disponibilize um canal técnico com o Responsável Técnico para dúvidas de compradores.

Erros comuns que derrubam vendas

Documentos expirados (AFE, licença sanitária, certificados).
Divergências entre rótulo, NF-e e ficha técnica.
Ausência de CoA por lote quando exigido.
Rastreabilidade incompleta (lote/validade não vinculados à NF-e).
POP desatualizado e equipe não treinada.

FAQ rápido para compradores

Como verifico se um produto é regularizado?

Consulte o número de registro/notificação em bases oficiais da Anvisa e valide se o fabricante e a categoria do produto correspondem ao rótulo.

O que pedir ao fornecedor?

AFE/AE, licença sanitária vigente, registro/notificação do produto, CoA por lote, rótulo aprovado, NF-e com lote e validade, além de POPs e plano de recall.